做儿童骨骼健康的守护者——数坤科技儿童骨龄智慧影像产品获批NMPA三类证

11月24日，国家药品监督管理局官网消息显示，由数坤科技研发的儿童手部X射线图像骨龄辅助评估软件正式获批NMPA三类医疗器械注册证。该产品通过测量分析0.5-18岁人群手腕部X射线影像数据，参照TW-C骨龄计算方法评估R系列和C系列骨龄，供经培训合格的医师使用。

这是数坤科技在数字肌骨产品组合中第二个拿到NMPA三类证的产品。今年6月2日，数坤科技肋骨骨折CT图像辅助检测软件（BoneDoc）也正式获批NMPA三类医疗器械注册证。截止目前，数坤科技已获得11张NMPA三类证。

骨龄，如同字面含义，就是骨骼的年龄,简称为BA（bone age），它是从胎儿到成年的骨骼发育状况，受遗传和后天环境影响，存在着明显的个体差异。

随着人体的生长发育，骨骼的发育程度也不尽相同。因此，可以根据骨龄估算出发育年龄，骨龄的确能够体现出人体的生长发育情况。同时，在医学上检测骨龄也可以协助诊断儿童生长过程中的某些内分泌疾病或生长紊乱疾病。这也就是为什么小儿骨科问诊时，骨龄检测是常见的基本检查工具之一。

根据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020 年）》，6 岁以下儿童生长迟缓率为4.8%，6～17岁儿童青少年生长迟缓率为1.7%。粗略估计，每年需进行规律的生长发育评测的儿童以及青少年超过1亿。作为衡量青少年生长发育水平的重要指标，基于骨龄的生长发育进行测评，相较于身高、体重等指标，能更加精准客观的反映儿童实际生长发育水平。

具体来说，骨龄检测可以帮助家长了解哪些问题呢？

首先，孩子身高增长的动力源于骨骺与骨干之间的骨骺软骨，也就是生长板。当孩子逐渐长大时，生长板也在逐渐衰老。而骨龄就是生长板衰老的标志，可以估算骨骼的剩余生长潜力，预测孩子的最终身高。

其次，骨龄异常，不仅仅是身高发育上的问题，还有可能是某些内分泌疾病在拉响警钟。比如，卵巢囊肿、肾上腺肿瘤、性早熟、甲亢等疾病，会导致骨龄提前；卵巢发育不全、垂体性侏儒症、甲低等疾病，则会导致骨龄落后。

同时，对于那些有“运动员梦”的孩子们来说，骨龄测定尤为重要，它不仅可以确定孩子能否获得运动竞赛的参赛资格，还可以预测运动员身高、身体发育类型、青春期发育特点，从而制定出针对性的训练计划，有利于最大程度激发运动员潜能。

测骨龄其实不复杂，就是给孩子的左手手腕部拍一个X光片。

手腕部骨骼数目较多，腕骨8块，掌骨5块，指骨14块，加上尺、桡骨共29块，还有拇指内侧籽骨，是全身骨骼发育代表性较全面的部位。根据拍摄的X射线片，医生就可以观察这些骨骼的发育程度，从而进行骨龄评估。

医生判断的准确性和专业性对骨龄检测的结果影响很大。传统骨龄检测方法流程冗长，阅片效率低，一致性差。而利用人工智能技术建立起的数坤AI智能诊断系统能通过智能阅片自动计算儿童骨龄，能大幅减少医生工作量；AI基于海量样本数据基础上，智能系统进行总结、训练、提炼和建模，通过人工的调整和优化，持续学习直到精准读片，最终实现一键生成结构式测评报告。

数坤AI骨龄应用不仅可以更准确、更快速的提供分析结果，还能体现医学人文关怀，让人工智能承担读取图像的重复性工作，把医生从繁复的读片压力下解放出来，释放优质医疗资源，解决患者等待报告和预约周期的民生问题，让更多儿童和家庭从中受益。

数坤科技儿童骨龄 AI 产品的获证，是依托于数坤数字人体强大的技术实力所打造的。目前，数坤数字人体平台2.0，已经实现从单一场景到全流程、从单一病种检测到多病种分析、从单一模态到综合模态、从辅助诊断到辅助精准治疗的全面跨越式升级。随着单个产品不断获得市场准入，数坤数字人体2.0平台也将不断走进各级医院，成为医疗机构智慧化管理的”智慧大脑“，全面推动我国医疗卫生事业发展，为最终实现数字化、智能化医疗服务保驾护航。