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注册获批 2022年 05月 06日
数坤科技获第4张NMPA三类证 硬核科技助推医疗强基层
据国家药品监督管理局(NMPA)官网信息,数坤科技肺结节CT图像辅助检测软件(LungDoc),在去年年底获取欧盟MDR CE认证后,于4月29日正式获批NMPA三类医疗器械注册证。
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注册获批 2022年 04月 15日
数坤科技获全球首张头颈CTA医疗AI三类证
据国家药品监督管理局(NMPA)官网信息,4月14日,数坤科技头颈CT血管造影图像辅助评估软件(CerebralDoc)正式获批NMPA三类医疗器械注册证,这是全球首张头颈CTA医疗AI三类证。
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注册获批 2021年 12月 13日
数坤科技再获两项欧盟MDR CE证书 中国原创AI加速出海
随着我国人工智能医疗的政策规划不断落地,人工智能医疗产业加速发展。
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注册获批 2021年 12月 06日
数坤肺炎AI获批NMPA三类证 惠及全国1400万肺炎患者
继今年5月27日数坤冠脉AI辅助诊断产品和数坤肺炎AI辅助诊断产品双双获得了欧盟MDR CE证书获准进入欧洲市场后,12月3日,数坤肺炎CT影像辅助分诊与评估软件(“数坤肺炎AI”),正式获批中国国家药品监督管理局医疗器械三类证。结合去年已获批的全国首张心脏冠脉狭窄AI辅助诊断三类证,数坤科技是目前全国唯一一家在心、胸领域同时拥有医疗器械三类证的AI医疗企业。
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注册获批 2021年 06月 04日
数坤冠脉AI、肺炎AI获欧盟MDR CE证书 智能医疗健康服务普惠全球医患
5月27日,数坤冠脉AI辅助诊断产品和数坤肺炎AI辅助诊断产品双双获得了欧盟MDR CE证书,数坤冠脉AI产品是首个获得欧盟CE认证的冠脉AI,也是国内唯一获得NMPA、CE双证的冠脉AI。
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注册获批 2020年 11月 11日
数坤科技冠脉CTA辅助分诊软件获批NMPA三类证
雷锋网消息,11月3日,数坤冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件(“数坤心血管AI”),正式获批国家药品监督管理局医疗器械三类证,这同时是心脏冠脉狭窄AI领域的全球首张医疗器械注册证。
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