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注册获批 2023年 03月 27日
颅内出血AI软件获NMPA三类证,数坤科技打造一站式智能卒中诊疗方案全球标杆
这是在获得全球首张头颈CTA AI的NMPA三类证之后,数坤科技在脑血管AI领域获得的第二张NMPA三类证,同时数坤科技也是业内唯一一家在脑血管AI领域同时获得NMPA三类证、美国FDA认证、欧盟MDR CE认证的医疗AI高科技企业。
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注册获批 2023年 02月 23日
心血管AI进入精准诊断评估时代,数坤科技冠脉CTA AI再获NMPA三类证
据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网信息,2月22日,数坤科技冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件(CoronaryDoc Plus)正式获批NMPA三类医疗器械注册证。
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注册获批 2023年 02月 07日
数坤科技CT-FFR获NMPA三类证,数字人体技术持续打造心血管疾病AI诊疗全球标杆
据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网信息,2月3日,数坤科技冠状动脉CT血流储备分数计算软件(Shukun-FFR)正式获批NMPA三类医疗器械注册证。
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注册获批 2023年 01月 30日
脑血管AI再添里程碑!数坤科技脑灌注智能评估系统获FDA认证
近日,数坤科技脑灌注智能评估系统(CTP)正式获批美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)上市前许可。数坤科技也成为全球率先在脑血管疾病领域同时获得NMPA三类证、欧盟MDR CE认证、美国FDA认证的医疗AI高科技企业。
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注册获批 2022年 05月 06日
数坤科技获第4张NMPA三类证 硬核科技助推医疗强基层
据国家药品监督管理局(NMPA)官网信息,数坤科技肺结节CT图像辅助检测软件(LungDoc),在去年年底获取欧盟MDR CE认证后,于4月29日正式获批NMPA三类医疗器械注册证。
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注册获批 2022年 04月 15日
数坤科技获全球首张头颈CTA医疗AI三类证
据国家药品监督管理局(NMPA)官网信息,4月14日,数坤科技头颈CT血管造影图像辅助评估软件(CerebralDoc)正式获批NMPA三类医疗器械注册证,这是全球首张头颈CTA医疗AI三类证。
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