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注册获批
2023年 07月 26日
ASPECT 评分 AI 产品获批三类证,数坤打造业内更完善的数字脑一站式解决方案
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公司新闻
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生态合作
注册获批 2023年 08月 15日
数坤肺部手术规划产品获 NMPA 批准,建立肺癌筛诊治管全周期管理
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注册获批 2023年 06月 02日
数坤肋骨骨折 AI 获批 NMPA 三类证,数字胸持续拓展影像应用边界
据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网信息,6月2日,数坤科技肋骨骨折 CT 图像辅助检测软件(BoneDoc)正式获批 NMPA 三类医疗器械注册证,该产品用于成人胸部 CT 图像的显示、处理,辅助培训合格的医师对成人外伤患者进行肋骨骨折检测。
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注册获批 2023年 05月 08日
数坤科技头颈 CTA AI 获 FDA 认证,数坤“数字脑”全球领跑,服务卒中医患
数坤科技头颈 CTA AI 系统正式获批美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)上市前许可;此前,数坤科技“数字脑”产品家族的 CT 脑灌注已获得 FDA 认证;时隔两个月,“数字脑”产品家族又一核心产品再次获国际认证。
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注册获批 2023年 03月 27日
颅内出血AI软件获NMPA三类证,数坤科技打造一站式智能卒中诊疗方案全球标杆
这是在获得头颈CTA AI的NMPA三类证之后,数坤科技在脑血管AI领域获得的第二张NMPA三类证,同时数坤科技在脑血管AI领域同时获得NMPA三类证、美国FDA认证、欧盟MDR CE认证。
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注册获批 2023年 02月 23日
心血管AI进入精准诊断评估时代,数坤科技冠脉CTA AI再获NMPA三类证
据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网信息,2月22日,数坤科技冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件(CoronaryDoc Plus)正式获批NMPA三类医疗器械注册证。
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注册获批 2023年 02月 07日
数坤科技CT-FFR获NMPA三类证,数字人体技术持续打造心血管疾病AI诊疗全球标杆
据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网信息,2月3日,数坤科技冠状动脉CT血流储备分数计算软件(Shukun-FFR)正式获批NMPA三类医疗器械注册证。
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