据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网信息,6月2日,数坤科技肋骨骨折 CT 图像辅助检测软件(BoneDoc)正式获批 NMPA 三类医疗器械注册证,该产品用于成人胸部 CT 图像的显示、处理,辅助培训合格的医师对成人外伤患者进行肋骨骨折检测。
作为“数字胸”产品家族的重要成员,肋骨骨折 AI 获证进一步夯实了数坤数字人体2.0平台能力。此前,“数字胸”产品家族肺炎 AI 、肺结节 AI 已经获得 NMPA 三类证、欧盟 CE 认证,数坤在心、脑、胸和肌骨领域同时获 NMPA 三类证。此外,数坤肺结节 AI 及 肺炎 AI 还获得"北京市新技术新产品"认定,创新性及引领性获得认可。
数字胸产品作为数字人体2.0重要组成,可实现基于一次肺部 CT 平扫,完成对肺结节、肺三维重建、靶重建、胸部骨折、肺炎、肺气肿、钙化积分评估、骨质破坏评估、骨密度评估等多项疾病筛查检测,真正实现一扫多查,覆盖多种胸部疾病智能检出;纵向而言,数坤科技深入临床,针对肺癌疾病可实现疾病的风险评估、智能筛查、辅助诊断、决策治疗、随访管理,智赋智慧赋能患者筛诊治管全流程。
肋骨骨折三类证的获批,进一步夯实了数坤在胸部多疾病检出能力的基础,为医生打造智慧化的工作空间。
在我国推动"公立医院高质量发展"及"优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局"的大背景下,包括骨折 AI 在内的数字胸产品应用于各级医院,可以有效帮助各级医院尤其是广大基层医院快速提升智慧化水平,提高医疗服务能力。
骨折 AI 助力医生高效率零失误
为精准诊断护航
肋骨,像12对卫士,保护肺、心脏、肝脏等胸腹部重要器官。
肋骨也很脆弱,肋骨骨折是胸腔最常见的外伤。任何对胸腔的撞击,包括车祸、跌倒、冲撞等都有可能造成肋骨骨折。
在实际医疗场景中,肋骨骨折患者数量众多,产生的影像数据庞大。一名患者一次检查平均产生 180-260 幅胸部 CT 薄层图像,通常一名影像医生每天需处理 120-150 份胸部 CT 检查的影像,每日总阅片量在 2 万到 3 万幅,工作负荷重。
另外,很多肋骨骨折发生在夜间,医生需在疲惫、急诊的情况下,第一时间确定骨折所在肋骨位置;交通事故、司法鉴定等复杂的场景要求骨折检出零失误,对医生提出了非常高的要求。
这些情况下,数坤肋骨骨折 AI 高效、精准、便捷的优势得以彰显。BoneDoc 能够生成显示肋骨定位、肋骨计数和肋骨骨折的 VR 和 CPR 图像,帮助医生快速、高效、准确地诊断肋骨骨折,避免漏诊误诊。
此外,这套肋骨骨折 AI 能迅速定位、并准确确定骨折发生在哪根肋骨上,避免手动操作可能带来的失误。且对于无明显错位的细微骨折、隐匿性骨折准确识别,避免漏诊,减少由此可能产生的医疗纠纷。
数坤肋骨骨折 AI ,可帮助医生快速、准确、零失误检出肋骨骨折,缓解医生工作负荷,提升医生骨折检出准确率,有效避免医患纠纷;应用于临床各场景后,AI 能进一步增强医院创伤急救能力,有效提升医院公共卫生事件紧急响应能力,让医院、医生及患者全面受益。
“多证在手”与“落地基层”双驱动
数字胸扩展影像边界,推动优质资源下沉
肋骨骨折 AI 获批再次验证了数坤数字胸产品能力。“数字胸“产品家族,可实现基于一次肺部 CT 平扫,完成对肺结节、肺三维重建、靶重建、胸部骨折、肺炎、肺气肿、钙化积分评估、骨质破坏评估、骨密度评估等多项疾病筛查检测,真正实现一扫多查,覆盖多种胸部疾病智能检出。
对于患者而言,通过一次检查可获得多疾病筛查,避免了多次检查、多次辐射,且降低了检查费用。对于医院而言,以患者为中心的智慧型医院建设,离不开医学影像全面智能化发展,更需 AI 赋能。
安徽医科大学第一附属医院采用数坤数字胸产品,科室效率及诊疗流程得到了优化。安徽医科大学第一附属医院医学影像科主任李小虎教授表示,人工智能要继续优化影像科工作流程,解决临床问题,更贴近临床,最终让更多患者受益。
对于遍布我国医疗末梢的基层医疗机构来说,包含肋骨骨折 AI 的数字胸激活了存量及增量设备,提升了基层医疗服务能力。
位于陕西省的兴平市人民医院,是一所二级甲等医院,也是当地许多老百姓看病首选医院,在信息化升级大背景下引入了数字胸系统。能协助医生准确、高效地处理疾病,是医院影像科杨天佑主任对于 AI 的评价。影像科每天面临大量胸部平片病例,医生采用数字胸后,一次扫描, AI 可以完成肺结节、骨折辅助诊断,极大缩短患者等待时间,并且 AI 可以帮助医生减少漏诊。"曾经有一位患者因胸口疼痛来就诊,我们给他做了 CT 检查,AI 及时提示我们患者有微小骨折。在人工智能的帮助下,我们能做到诊断又快又准。"
西安大兴医院是以退役军人为主体的非营利性三级甲等综合医院,引入骨折 AI 后,医生快速准确地检出疾病,科室医疗服务能力得以提升。
今年两会,将"推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局"作为我国经济社会发展的目标和工作重点。“千县工程,影像先行”。为促进医疗服务与保障能力提升,越来越多的县级及以下医疗机构配置了CT设备。设备的增量呼唤基层医疗人才及能力的提升。包含肋骨骨折 AI 的数字胸落地基层医疗机构,相当于将三甲专家的经验和能力下沉到基层,为基层沉淀了大量优质资源;AI 的应用也进一步激活了存量及增量设备,提升了医疗服务能力,最终患者得以受益。
肋骨骨折 AI 产品的获证,依托于数坤数字人体强大的技术实力。数坤数字人体平台2.0,已经实现从单一场景到全流程、从单一病种检测到多病种分析、从单一模态到综合模态、从辅助诊断到辅助精准治疗的全面跨越式升级。随着单个产品不断获得市场准入,数坤数字人体2.0平台也将不断走进各级医院,成为医疗机构智慧化管理的”智慧大脑“,全面推动我国医疗卫生事业发展。