6月19日,国家药品监督管理局官网消息显示,数坤科技胸部CT图像处理与分析软件(LungdimensionDoc)正式获批NMPA三类医疗器械注册证。数坤科技肺炎、肺结节AI产品此前均已获得NMPA三类证,此次AI肺部术前规划产品,实现了从影像到临床的连续创新。
『从影像到临床,赋能诊疗全链路』
肺结节作为肺癌的早期表现,其诊断和治疗对于提高肺癌患者的生存率至关重要。传统的肺部手术往往需要切开胸腔,对患者造成较大的创伤和痛苦。而随着医疗技术的进步,亚肺叶切除等微创手术逐渐受到临床医师的青睐。
然而,这些微创手术对术前的影像诊断提出了更高的要求。由于肺部血管和支气管的解剖变异普遍存在,手术的困难和危险程度也大为增加。因此,引入AI产品,实现肺部脉管结构的三维重建,对于提高手术成功率、降低患者痛苦具有重要意义。
数坤科技此次获批的AI产品,解决了肺部术前规划的核心痛点。通过原创的深度学习算法,该产品能够自动识别和分析平扫和增强CT影像数据,快速生成肺部脉管结构的三维重建图像,对正常及变异肺段进行重建。医生可以根据这些图像制定更加精准、个性化的手术方案,从而提高手术的成功率和安全性。同时,该产品还具备高度的敏感性和特异性,能够减少假阳性和假阴性结果的出现,提高诊断的准确性。
『打造肺癌精准诊疗新标杆』
对患者来说,AI可以通过CT平扫图像完成三维重建,降低了患者既往增强扫描的检查成本和对比剂过敏风险,对于无需手术治疗的患者同样适用,可快速清晰地了解肺部组织的病变情况,大大降低了患者等待时间,提升就医体验感。
对医生来说,AI肺部术前规划产品不仅快速,而且更加精准,无需医生做过多调整可直接使用,可快速帮助医生完成整个手术计划,减少手术风险和术后并发症。还可以帮助年轻医生提高对手术解剖认知,缩短学习周期、降低学习成本。
对医院来说,AI在提高患者就医满意度、提升医院口碑的同时,也能帮助医院打造特色科室,增加医院收入,提高医院肺结节诊断和肺癌临床诊治能力,从而进一步提高医院影响力。
目前,数坤科技已经构建了完整的肺癌筛-诊-治-随-管全流程解决方案,为医生及患者提供高质量的肺癌全周期服务。随着AI技术边界的不断拓展,未来,数坤科技将进一步将前沿技术应用于临床,落地更多医院,造福广大医生和患者。